MediTox s.r.o.


主要活动

在心脏病学、抗流感疫苗研制、神经病学、肿瘤学、以及糖尿疾病等领域进行临床前的研究与发展

从事对为人/畜新研发的药品、生物仿制药、膳食补充剂 (PHARMA)、化学品以及农业化学制剂 (REACH)的全套安全性与疗效的评估活动

实验动物育种设施(非人灵长类动物、狗类、鼠类、鼬类等)

实验动物育种设施(非人灵长类动物、狗类、鼠类、鼬类等)

MediTox 有限公司

MediTox公司是一家从事生物科学的公司,同时也是一个以产品安全为主要研究目标的合同研究组织(CRO)。MediTox公司总部设在捷克共和国,占地8800平方英尺,拥有国家级最先进的设备。

MediTox有限公司进行合规的安全测试并依据<药物非临床研究质量管理规范>,即<良好药品实验研究规范> (Good Laboratory Practice, GLP)进行安全测试。我们基于美国FDA、欧洲、日本以及其它国际合规指导先锋(如EMEA, ICH/VICH , OECD, US FDA, US EPA/OPPTS, ISO, AAALAC等)的标准,对药物、生物技术以及药物工业等领域研发的产品进行其安全性的研究。临床前以及毒理性测试计划包含有完整的全面测试,涵盖有毒理方面的测试(急性、亚慢性以及慢性毒性)、药理方面的测试(药理安全、药效、非临床耐受)、免疫原性/免疫测试、生殖毒性测试、同时还有遗传毒理学方面、致癌性方面、药物代谢动力学(PK)方面、毒物代谢动力学(TK)方面、生物可利用度、毒药物动力学(ADME)以及生物分析等诸多方面的测试。


MediTox 有限公司的研发活动主要针对心血管疾病、抗流感疫苗研制、肿瘤学、糖尿疾病以及神经退行性疾病等领域。我们积极参与欧盟资助的各种项目计划(如第六届与第七届框架计划)。到目前为止,我们已经参与了9个欧盟资助的针对抗流感疫苗的研制以及促进再生医学领域发展的项目计划。


MediTox 有限公司从商业谈判、材料的提供、人员的培训、数据的管理一直到提供报告都严格遵守保证质量的信条。公司所使用的各种设施都会定期接受捷克国家相关权威部门的检查,其中捷克共和国国家药检局(SÚKL)是执行<药物非临床研究质量管理规范>OECD的成员国之一。化学品与农业化学制剂测试部门(NIO ASLAB) (隶属于捷克共和国环境部)则负责处理各种证书的申请报批、注册以及认证,以便解决全球实验室的认证与测试要求。证书包括有:<药物非临床研究质量管理规范>之药物制剂测试、医疗设备、膳食补充剂 以及化学制剂类的OECD证书(Good Laboratory Practice OECD GLP[C(97)186 Final] );使用实验动物授权书;实验动物育种授权书[上述两项授权皆符合欧洲对实验动物以及其它科学用途所使用动物的保护要求(EST123决议)] 以及处理转基因生物体的许可证等多种国际认证。
所有的实验都经过了国际动物保护与利用委员会(IACUC)以及捷克共和国工贸部下属的动物保护协会(127/2008)的许可。



Bio Asia 2017, Feb. 06 – Feb. 08, Hyderabad, India

Bio Asia 2017



BIO-Europe Spring 2017, March 20 - 22, Barcelona, Spain

BIO-Europe Spring 2017



BIO International Convention 2017, June 19 – 22, San Diego, USA

BIO International Convention 2017



Nordic Life Sciences Partnering 2017, September 12 – 14, Malmo, Sweden

Nordic Life Sciences Partnering 2017



CPhI Worldwide 2017, October 24 – 26, Frankfurt, Germany

CPhI Worldwide 2017


MediTox s.r.o.

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